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莆田将建药品安全黑名单 定期公布违规企业

pt.fjsen.com 2012-09-25 17:49   来源:湄洲日报    

本报讯(记者 刘景辉)继8月21日正式开通12331药品投诉热线后,莆田市又建立药品安全“黑名单”制度,从10月1日起实行。届时将向社会公布严重违规企业名单,重点监管,切实保障人民群众医疗安全和药品市场秩序。

据市药监部门介绍,按照国家规定,凡符合以下七类违法违规情形之一的企业,都将纳入药品安全“黑名单”:生产销售假劣药被撤销批准证明文件或被吊销相关许可证;未取得产品注册证书生产医疗器械,或生产不符合标准医疗器械情节严重、被吊销医疗器械相关许可证件;申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况,提供虚假材料;因从事药品、医疗器械违法犯罪行为受刑事处罚等。

对此,市药监局会把重大行政处罚案件涉及的企业在省药监局《药品安全“黑名单”专栏》公布,内容包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或负责人、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等。公布期限届满后,这些信息还将转入《药品安全“黑名单”数据库》,继续供全社会查询监督。而对列为“黑名单”的企业,该局将记入监管档案,并增加检查和抽验频次,责令其定期报告质量管理情况等,依法实行重点监管。

责任编辑:蔡意
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