假牙不得有“假” 莆田药监局整顿义齿市场

执法人员检查一定制式义齿

东南网莆田4月1日讯（本网记者 陈艳艳 通讯员 陈梓新 左林 文/图）为整顿莆田市义齿市场，维护广大市民的合法权益。今年1~3月，莆田市食品药品监管局对全市定制式义齿市场进行专项整治，此次整顿共出动执法人员200人次，检查相关单位50家次，对各定制式义齿生产、使用单位进行了集中整顿，对1家使用过期《医疗器械产品注册证》的医疗机构进行查处。

此次整顿范围覆盖生产源头和使用终端两个环节。在生产环节，主要查看各定制式义齿生产企业的实际情况是否与《医疗器械生产企业许可证》内容一致，是否存在生产无证产品等5个方面的内容；在使用终端，主要查看各类提供口腔诊疗服务医疗机构的定制式义齿购进、验收和产品注册证等3个方面内容。

执法人员认真核对某牙科所使用义齿的相关材料

据介绍，定制式义齿即人们通常所说的“假牙”，属医疗器械，要按《医疗器械监督管理条例》和相关法规进行生产和使用，其原料采购须严格把关，只有合法企业提供的产品才能作为医疗机构的义齿使用，如果制作的义齿不符合标准，可能对人体造成较大伤害。

从整治情况来看，大部分单位都能合法生产、使用定制式义齿，但仍有少数医疗机构存在无验收记录等问题，今后，该局将进一步加强对定制式义齿的监管，严厉打击各类违法行为。

在此，药监部门提醒广大市民：一定要到取得《医疗机构执业许可证》的牙科诊所或医院安装义齿，并认真查看“假牙”的生产许可证、注册许可证等信息，如发现无证“假牙”，可及时举报。