莆田加强避孕套等销售监管 未备案立即下架停售

东南网莆田11月18日讯（本网记者 陈艳艳 通讯员 陈熙）记者从莆田市食药监局获悉，为规范医疗器械经营市场秩序，整治商场超市等经营场所未经备案违规销售避孕套等二类医疗器械乱象，保障群众用械安全，从11月14日起，该局在全市范围内组织开展避孕套等二类医疗器械经营监督检查。

据市食药监局器械科工作人员介绍，此次监督检查期间，全市食药监部门将督促未经备案擅自销售避孕套等二类医疗器械的经营者立即下架停售，并按照分类治理原则，指导符合条件的及时申请备案，对不符合条件违规销售的限期改正，对不符合条件且拒不整改的将向社会公告未备案单位和产品名称，并处1万元以下罚款。

该工作人员还表示，市民在购买避孕套等二类医疗器械时，一定要先看商家有无《第二类医疗器械经营备案凭证》，若发现未经备案擅自销售二类医疗器械的，可拨打电话12331举报。

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今年6月1日实施的新版《医疗器械监督管理条例》要求，避孕套、避孕帽、妊娠诊断试纸、血糖试纸条和家用血糖仪等属于二类医疗器械，经营者销售上述产品无须办理《医疗器械经营许可证》，但须向县区食药监部门申请备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》后方可销售。