康臣药业开创慢性肾病治疗中成药循证研究先河

康臣药业发布尿毒清颗粒循证医学研究成果

金羊网讯 2016年7月14日，位于广州开发区的香港上市企业康臣药业集团举行尿毒清颗粒循证医学研究成果发布会。我国肾脏病领域知名专家、中国工程院陈香美院士及22家参研单位、来自全国肾病领域重点医院的专家，以及康臣药业集团执行董事 总裁黎倩、首席科学家朱荃等出席了发布会。

据了解，康臣药业集团是一家主要从事现代中成药及医用成像对比剂研发、生产及营销的现代化制药企业，2015年位列福布斯“中国上市潜力企业100强”第50名，在上榜的17家医药类企业（制药、医疗器械等）中位列第8名。该集团主打的尿毒清颗粒产品，临床应用近30年，是国内首个治疗慢性肾功能衰竭的现代中成药，填补了市场空白。产品上市近20年来，已累计向超过80万患者提供用药，一直稳居肾病口服现代中成药市场榜首。

最新数据显示，在未来十年内，慢性肾脏病增长率将超过17%。据2012年中国流行病学调查结果显示，我国成人慢性肾病的患病率为10.8%，总数高达1.2亿人，即平均每10人就有1名慢性肾脏病患者，每年治疗费用高达2400亿元。

为向慢性肾脏病患者提供更精准安全有效的治疗方案，让中医药“走向世界、服务全球”，康臣药业集团斥资上千万元开展尿毒清循证医学研究。该研究项目由中国工程院陈香美院士领衔，以中国人民解放军总医院为组长研究单位，全国22家三甲医院共同参与，聘请专业CRO机构监察，北京大学临床研究所作为第三方统计分析研究数据，自2012年启动，历时3年多。

据介绍，该医学研究采用了评价药品疗效的“金标准”，采取最严格的随机对照试验（RCT）方案，以“多中心、随机、双盲、安慰剂对照”的方式开展临床研究，开创了我国慢性肾病治疗中成药循证研究的先河，将为中药治疗慢性肾脏提供极具价值的临床用药指南。

目前，该医学研究取得重大突破。2015年1月13日完成患者随访，先后召集22家参研单位举办多场交流讨论会，以确保试验的严谨性和高质量。该研究项目于2015年10月10日顺利揭盲（让研究者知道每位受试者所属的试验组别，进而统计试验数据）。试验数据统计结果显示，经过24周的治疗以后，尿毒清颗粒组的肾小球滤过率（eGFR）下降0.63%，安慰剂对照组eGFR则下降7.37%，充分证明尿毒清颗粒能够有效延缓慢性肾病的进展。eGFR是反映肾功能损害程度的最佳指标，eGFR的下降速度越快，说明肾脏疾病恶化的速度越快。

北京大学医学统计分析专家姚晨教授介绍，尿毒清颗粒循证医学研究严格按照“多中心、随机、双盲、安慰剂对照”的方法执行。研究结果显示，尿毒清颗粒可以有效延缓慢性肾脏病进展，这在中医药治疗慢性肾脏病领域具有里程碑意义。

（李扬）